Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik: Was beim Vertrieb in Ungarn gemeldet werden muss
Wer Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetikprodukte in Ungarn in Verkehr bringt, unterliegt zwei sehr unterschiedlichen Meldeverfahren. Während Kosmetika EU-weit einheitlich über das CPNP-Portal angezeigt werden, verlangt Ungarn für Nahrungsergänzungsmittel eine eigene nationale Anmeldung.
Nationale Anzeigepflicht für Nahrungsergänzungsmittel
Die regulatorische Grundlage für Nahrungsergänzungsmittel bildet in der Europäischen Union die Richtlinie 2002/46/EG. In Ungarn wird sie durch die Verordnung 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM umgesetzt.
Nahrungsergänzungsmittel müssen in Ungarn spätestens am Tag des Inverkehrbringens beim Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) angezeigt werden. Die Behörde entstand 2023 durch die Zusammenlegung des Nemzeti Népegészségügyi Központ und des Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI).
Die Anzeige nimmt der Hersteller oder der Importeur vor. Erfolgt die Produktion außerhalb des EU-Marktes, fällt diese Aufgabe in der Regel dem Importeur zu.
Weiterverkauf gilt als Inverkehrbringen – auch bei Gratisproben
Für Vertriebspartner besonders relevant ist die Einordnung des Weiterverkaufs: Ist ein Nahrungsergänzungsmittel bereits in einem anderen EU-Mitgliedstaat im Handel und wird es in Ungarn weitervertrieben, gilt dies nach ungarischem Recht als Inverkehrbringen. Das schließt ausdrücklich auch die Abgabe als kostenlose Probe ein. In diesen Fällen sind die ungarische Anzeige sowie die Pflichten des Vertreibers zu erfüllen.
Bei der Produktkommunikation gelten enge Grenzen: Nahrungsergänzungsmitteln dürfen keine krankheitsvorbeugenden oder heilenden Wirkungen zugeschrieben werden. Gesundheitsbezogene Angaben sind ausschließlich auf Basis der zugelassenen Liste nach der Verordnung 1924/2006/EG zulässig.
Die behördliche Kontrolle von Nahrungsergänzungsmitteln übernehmen die Kreisämter der im Bereich Volksgesundheit zuständigen Haupstadt- und Komitatsregierungsämter sowie die Behörden für Lebensmittelkettensicherheit.
Kosmetik: einheitliche Meldung über das CPNP
Für Kosmetikprodukte gilt in der EU die Verordnung 1223/2009/EG. Die Anmeldung erfolgt über das elektronische Portal CPNP (Cosmetic Products Notification Portal); diese Pflicht besteht seit dem 11. Juli 2013.
Die CPNP-Meldung muss vor dem Inverkehrbringen des Kosmetikprodukts von der verantwortlichen Person – dem Hersteller oder dem Importeur – vorgenommen werden.
Anders als bei Nahrungsergänzungsmitteln handelt es sich um ein unionsweit einheitliches Verfahren: Ist ein Produkt bereits im Portal erfasst, ist innerhalb der Europäischen Union keine gesonderte nationale Anmeldung mehr erforderlich.
